| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034215號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251210
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| 發證日期 |
20201210
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603421502
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| 中文品名 |
“西瑪”非球面人工水晶體
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| 英文品名 |
“CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M3600 人工水晶體
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CIMflex21, CIMflex21Y, CIMflexQL, CIMflexQLY以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
乾元生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市北區西門路四段480號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
24490610
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| 製造商名稱 |
CIMA Technology Inc.
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| 製造廠廠址 |
480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210105
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11035
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