“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液

許可證字號	衛部醫器輸字第033897號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/08/25
發證日期	2020/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603389707
中文品名	“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液
英文品名	“CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	乾元生技有限公司
申請商地址	臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號	24490610
製造商名稱	CIMA Technology Inc.
製造廠廠址	480 Davidson Road, Pittsburgh, PA 15239, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2020/09/28
製造許可登錄編號	QSD11035