| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029723號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/05/16
|
| 發證日期 |
2017/05/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602972301
|
| 中文品名 |
“西格瑪”英特歐斯牙科用骨粉材
|
| 英文品名 |
“SigmaGraft” InterOss Bone Graft Material
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F3930 牙槽修復材料
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤包裝變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
醫信國際有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
|
| 申請商統一編號 |
27998294
|
| 製造商名稱 |
SigmaGraft Inc.
|
| 製造廠廠址 |
575 Sally Pl, Fullerton, CA USA 92831
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/08/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10558
|