| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000849號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/09/28
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| 發證日期 |
2017/09/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200084906
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| 中文品名 |
“西安康拓”顱骨固定系統
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| 英文品名 |
“Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K5360 頭顱造形板固定器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
普旌股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路578號5樓
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| 申請商統一編號 |
53735380
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| 製造商名稱 |
Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, 710065 Xi'an, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/06/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14269
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