“西安康拓”顱骨固定系統

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000849號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220928
發證日期	20170928
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200084906
中文品名	“西安康拓”顱骨固定系統
英文品名	“Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	普旌股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路578號5樓
申請商統一編號	53735380
製造商名稱	Kontour (Xi’an) Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 6, Qinling Avenue, Caotang Technology Industries Base, Xi’an High-tech Zone, Xi’an, 710304, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	20220520
製造許可登錄編號	QSD9673