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醫療器材許可證資料集
衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”腕帶式雷射治療器
許可證字號
衛部醫器製字第008302號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2029/05/27
發證日期
2024/05/27
許可證種類
09
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
中文品名
“衡奕”腕帶式雷射治療器
英文品名
“TRANS” Wristband Laser Therapy Device
效能
詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
TI-816-14。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年6月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.17。
限制項目
國 產
申請商名稱
衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址
新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號
36183952
製造商名稱
衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址
新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
全部製程
異動日期
2024/06/07
製造許可登錄編號
QMS0411