| 許可證字號 |
衛署醫器製字第002258號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2024/04/12
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2022/09/03
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| 發證日期 |
2007/09/03
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500225805
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| 中文品名 |
“衡奕”光鼻器
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| 英文品名 |
“Transverse”Therapy Apparatus of Rhinitis
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| 效能 |
輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白
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| 醫器規格 |
TI-816-1，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單、包裝變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
衡奕精密工業股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區化成路305號
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| 申請商統一編號 |
36183952
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| 製造商名稱 |
衡奕精密工業股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市新莊區化成路305號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/05/21
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0411
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