“蘋果”心律不整通知軟體

許可證字號	衛部醫器輸字第033930號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/10/27
發證日期	2020/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603393005
中文品名	“蘋果”心律不整通知軟體
英文品名	“Apple” Irregular Rhythm Notification Feature
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	埃默高有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號	53770631
製造商名稱	Apple, Inc.
製造廠廠址	One Apple Parkway, Cupertino, CA 95014, U.S.A
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	QSD12551