| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022760號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/03/15
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| 發證日期 |
2022/03/15
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402276002
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| 中文品名 |
“藤司”A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Tauns” Strep A Test (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.3740 鏈球菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
耀龍生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區建康路3號6樓
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| 申請商統一編號 |
27355454
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| 製造商名稱 |
TAUNS LABORATORIES, INC., KAMISHIMA FACTORY
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| 製造廠廠址 |
761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/04/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12267
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