“藤司” 人類間質肺炎病毒快速檢測試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第035236號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/11
發證日期	2022/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603523602
中文品名	“藤司” 人類間質肺炎病毒快速檢測試劑
英文品名	“Tauns” Capilia hMPV
效能	本產品可用於檢測鼻腔拭子、鼻腔沖洗液或咽喉拭子當中是否有人類間質肺炎病毒(human metapneumovirus)的抗原。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	CAHM1670 Capilia hMPV (20 Tests)CAHM1671 Capilia hMPV Test Plate (10 Tests)以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	耀龍生技有限公司
申請商地址	新北市中和區建康路3號6樓
申請商統一編號	27355454
製造商名稱	TAUNS LABORATORIES, INC.
製造廠廠址	761-1, KAMISHIMA, IZUNOKUNI, SHIZUOKA, 410-2325 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	2022/06/14
製造許可登錄編號	QSD12267