“薩哈嘉德”威爾瑪非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

許可證字號	衛部醫器輸字第032879號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/09/20
發證日期	2019/09/20
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603287900
中文品名	“薩哈嘉德”威爾瑪非順應性冠狀動脈球囊擴張導管
英文品名	“SMT” Wilma-NC Non-compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd.
製造廠廠址	Sahajanand Estate, Wakharia Wadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395 004 Gujarat, India
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程	委託製造者
異動日期	2019/10/15
製造許可登錄編號	QSD10842