| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第025179號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/07/10
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| 發證日期 |
2013/07/10
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0602517909
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| 中文品名 |
“薇娜”口腔外X光照射系統
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| 英文品名 |
“VILLA” Extraoral source x-ray system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F1800 口腔外X光照射系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ROTOGRAPH EVO, ROTOGRAPH EVO D, ROTOGRAPH EVO 3D
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
泓澤國際有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市仁武區八卦里八德一路283號1樓
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| 申請商統一編號 |
24993401
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| 製造商名稱 |
Villa Sistemi Medicali S.P.A
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| 製造廠廠址 |
20090 Buccinasco (MI), Via delle Azalee, 3-VAT No. 10022080153, Italy
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ITALY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/07/10
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10236
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