| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000883號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/01/13
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| 發證日期 |
2018/01/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200088306
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| 中文品名 |
“蔡司”博愛視眼部光學斷層掃描儀
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| 英文品名 |
“ZEISS” PRIMUS Optical Coherence Tomography
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1570 眼底鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
PRIMUS 200以下空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
台灣儀器行股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市松山區南京東路3段272號9樓
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| 申請商統一編號 |
03558803
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| 製造商名稱 |
CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B NO. 333 XINGPU ROAD SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA 215126
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/31
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1005
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