| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第001965號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/08/28
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| 發證日期 |
2013/08/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600196506
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| 中文品名 |
“蓓莉雅”抽痰包 (滅菌)
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| 英文品名 |
“BELIA” Suction catheter set (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D6810 氣管支氣管抽吸導管
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| 醫器主類別二 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別二 |
J6250 病患檢查用手套
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
蓓莉雅股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市后里區福美路5-9號1樓
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| 申請商統一編號 |
86584088
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| 製造商名稱 |
JIANGSU YAOHUA MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
YAOHUA ROAD, INDUSTRIAL PARK, HOUXIANG TOWN, 212312 DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/08/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7446
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