“蓓莉雅”尿袋 (滅菌)

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001919號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/06/24
發證日期	2013/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600191906
中文品名	“蓓莉雅”尿袋 (滅菌)
英文品名	"BELIA" URINE BAG (STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	蓓莉雅股份有限公司
申請商地址	臺中市后里區福美路5-9號1樓
申請商統一編號	86584088
製造商名稱	JIANGSU YAOHUA MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	YAOHUA ROAD, INDUSTRIAL PARK, HOUXIANG TOWN, 212312 DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA
製程
異動日期	2018/11/28
製造許可登錄編號	QSD7446