| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032176號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240219
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| 發證日期 |
20190219
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603217605
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| 中文品名 |
“葛瑞爾” 乙烯二胺四乙酸微量採血管
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| 英文品名 |
“Greiner” MiniCollect EDTA Tubes
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| 效能 |
本產品使用於微血管血液檢體的採集、運送、儲存和血液學檢測。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1675 血液樣本收集設備
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
450530、450531、450532、450545、450546、450547，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
GREINER BIO-ONE GMBH
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| 製造廠廠址 |
BAD HALLER STRABE 32, 4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190506
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| 製造許可登錄編號 |
QSD1952
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