“葛柔波絲”奎歐微創固定系統

許可證字號	衛部醫器輸字第034713號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/17
發證日期	2021/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603471302
中文品名	“葛柔波絲”奎歐微創固定系統
英文品名	“GLOBUS” CREO MIS Stabilization System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	GLOBUS MEDICAL, INC.
製造廠廠址	2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2021/07/29
製造許可登錄編號	QSD11135