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“葛柔波絲”佛崔斯骨水泥

許可證字號 衛部醫器輸字第033025號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2024/12/18
發證日期 2019/12/18
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603302502
中文品名 “葛柔波絲”佛崔斯骨水泥
英文品名 “GLOBUS” FORTRESS Radiopaque Bone Cement
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 科舉顧問股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安祥路147巷53號4樓
申請商統一編號 24410905
製造商名稱 GLOBUS MEDICAL, INC.
製造廠廠址 2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2019/12/26
製造許可登錄編號 QSD11135