| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035108號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/12/09
|
| 發證日期 |
2021/12/09
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603510803
|
| 中文品名 |
“萊特科爾” 雷射系統
|
| 英文品名 |
“LiteCure” LightForce Deep Tissue Laser Therapy System
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
O.5500 紅外線燈
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
EXPi(LTS-2500)、FXi(LTS-1500-FXi)以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
傳承儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市鳳山區文湖街7號6樓
|
| 申請商統一編號 |
70687192
|
| 製造商名稱 |
LITECURE, LLC
|
| 製造廠廠址 |
101 LUKENS DRIVE SUITE A. NEW CASTLE. DELAWARE 19720, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/01/17
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD13142
|