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醫療器材許可證資料集
超象科技股份有限公司
“華碩”超音波影像儀
許可證字號
衛部醫器製字第006885號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2025/05/07
發證日期
2020/07/23
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
中文品名
“華碩”超音波影像儀
英文品名
“ASUS” Ultrasound Imaging System
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
P 放射學科用裝置
醫器次類別一
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目
國 產;;委託製造
申請商名稱
超象科技股份有限公司
申請商地址
新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號
54296846
製造商名稱
慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址
新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2020/08/18
製造許可登錄編號
GMP1146