“英芙美”天潤斑塊切除系統

許可證字號	衛部醫器輸字第035418號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/26
發證日期	2022/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603541805
中文品名	“英芙美”天潤斑塊切除系統
英文品名	“Invamed” TemRen Atherectomy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ATA0004以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳契科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路一段148號3樓
申請商統一編號	43943965
製造商名稱	Invamed Saglik Ilac San. Ve Tic. A.S.
製造廠廠址	Anadolu OSB, 30 Agustos Cad., No:13 Malikoy, Ankara, Turkey
製造廠公司地址
製造廠國別	TR
製程
異動日期	2022/08/09
製造許可登錄編號	QSD12331