“芮渼” “三田” 血球細胞分離組

許可證字號	衛部醫器輸字第028448號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/22
發證日期	2016/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602844800
中文品名	“芮渼” “三田” 血球細胞分離組
英文品名	Revmed TriCeLL PRP KIT
效能	本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	TriCeLL PRP Kit。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華威生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段23號7樓之1
申請商統一編號	27770810
製造商名稱	REV-MED, Inc.
製造廠廠址	#301, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2016/07/22
製造許可登錄編號	QSD8455