“艾肯”明妥見人工玻璃體

許可證字號	衛部醫器輸字第026231號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/06/05
發證日期	2014/06/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602623101
中文品名	“艾肯”明妥見人工玻璃體
英文品名	“EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1 ml以下空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	乾元生技有限公司
申請商地址	臺南市北區西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號	24490610
製造商名稱	EyeKon Medical, Ltd.
製造廠廠址	1 Friary, Temple Quay, Bristol, BS1 6EA, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程	委託製造者
異動日期	2016/05/31
製造許可登錄編號	QSD6278