“艾特拉喜”立特拉聚焦超音波

許可證字號	衛部醫器輸字第034711號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260717
發證日期	20210717
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603471101
中文品名	“艾特拉喜”立特拉聚焦超音波
英文品名	“ASTERASYS” Liftera-V high intensity focused ultrasound surgical unit
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	欣泰生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號	24768609
製造商名稱	ASTERASYS Co., Ltd.
製造廠廠址	#313, #507, #508, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	20210805
製造許可登錄編號	QSD12981