| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027162號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/04/20
|
| 發證日期 |
2015/04/20
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602716200
|
| 中文品名 |
“艾爾索尼”醫療專用空氣清淨儀
|
| 英文品名 |
“Airsonett” Medical Mobile Air Cleaner
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J5045 醫用再循環空氣清淨器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Air-4。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
碩廷企業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路1段205號8樓之2(9026室)
|
| 申請商統一編號 |
25144095
|
| 製造商名稱 |
Airsonett, AB
|
| 製造廠廠址 |
Metallgatan 2E, SE-262 72 Ängelholm, Sweden
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SWEDEN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/08/03
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8469
|