“艾爾皙”二極體雷射儀

許可證字號	衛部醫器輸字第026861號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/12/09
發證日期	2014/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602686108
中文品名	“艾爾皙”二極體雷射儀
英文品名	“A.R.C.” FOX Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm
限制項目	輸　入
申請商名稱	宜揚國際企業有限公司
申請商地址	新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號	28714963
製造商名稱	A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址	BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY
製程
異動日期	2014/12/18
製造許可登錄編號	QSD8269