“艾爾沙”脊椎固定系統

許可證字號	衛部醫器製字第005739號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/15
發證日期	2017/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“艾爾沙”脊椎固定系統
英文品名	“ASA” Spinal Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址	新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/05/19
製造許可登錄編號	GMP1662