“艾栢”剛性脊椎內視鏡

許可證字號	衛部醫器輸字第034943號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20260909
發證日期	20210909
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603494306
中文品名	“艾栢”剛性脊椎內視鏡
英文品名	“ABLEYE” Rigid Spinoscope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	騁宇醫療企業社
申請商地址	新北市三重區溪尾街42-9號3樓
申請商統一編號	85346449
製造商名稱	TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址	62-8, Techno 1-Ro, Yuseong Gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	20220307
製造許可登錄編號	QSD12569