| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023614號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20270607
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| 發證日期 |
20120607
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602361409
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| 中文品名 |
“艾柏”雙極腹腔器械
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| 英文品名 |
“ERBE” Biopolar LAP Forceps and LAP Scissors
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
20195-132、20195-133。標籤、仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年6月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區民權路53號6樓
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| 申請商統一編號 |
25100596
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| 製造商名稱 |
ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
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| 製造廠廠址 |
WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20220419
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4156
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