| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022441號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/06/10
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| 發證日期 |
2011/06/10
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602244102
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| 中文品名 |
“艾柏”水刀配件
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| 英文品名 |
“ERBE”Waterjet Accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5475 噴射灌洗器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Applicator:20150-020、20150-025、20150-026、20150-030、Cartridge pump:20150-300以下空白.103.7.14新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區保健路48巷55號
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| 申請商統一編號 |
25100596
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| 製造商名稱 |
ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
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| 製造廠廠址 |
WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/05/31
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4156
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