“艾斯卡”麵麴菌屬血清檢測裝置 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014075號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/04/18
發證日期	2014/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401407504
中文品名	“艾斯卡”麵麴菌屬血清檢測裝置 (未滅菌)
英文品名	“ISCA”Aspergillus Lateral Flow Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚科生技有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路1段174號8樓
申請商統一編號	53456915
製造商名稱	ISCA DIAGNOSTICS
製造廠廠址	LOWIN HOUSE, TREGOLLS ROAD, TRURO, CORNWALL TR1 2NA, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2017/02/13
製造許可登錄編號