| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027607號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/08/05
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
2020/08/28
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| 發證日期 |
2015/08/28
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602760702
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| 中文品名 |
“艾微醫學”艾微改藍二代導引導管
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| 英文品名 |
“Alvimedica” Alviguide Blue Plus Interventional Cardiology Guiding Catheter
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.1330 導管導引線
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
集賢生技顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
29171452
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| 製造商名稱 |
ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S.
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| 製造廠廠址 |
ISTANBUL TRAKYA SERBEST BOLGESI FERHATPASA MAHALLESI ATATURK BULVARI, MANOLYA SOKAK NO: 7 CATALCA-ISTANBUL-TURKEY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/09/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6078
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