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“艾康”手動式眼科手術器械(未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第013148號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/06/26
發證日期 2013/06/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401314807
中文品名 “艾康”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名 “AMCON”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 鈞豊光學有限公司
申請商地址 台中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號 24356590
製造商名稱 AMCON LABORATORIES
製造廠廠址 9735 GREEN PARK INDUSTRIAL DRIVE, ST. LOUIS, MO 63123 USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2018/06/12
製造許可登錄編號