“舒膚貼”生物合成纖維膜

許可證字號	衛署醫器製字第002677號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240407
發證日期	20090407
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500267702
中文品名	“舒膚貼”生物合成纖維膜
英文品名	“SavDerm”Biocellulose Film
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址	新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號	23012252
製造商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20181106
製造許可登錄編號	GMP0595