| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027010號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20250209
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| 發證日期 |
20150209
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602701003
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| 中文品名 |
“舒眠尼克”全自動調壓呼吸器
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| 英文品名 |
“Somnetics” Transcend Auto
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5905 非連續性呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Transcend Auto，以下空白。增加規格：Transcend 3 miniCPAP Auto、Transcend 365 miniCPAP Auto。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
集賢生技顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓
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| 申請商統一編號 |
29171452
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| 製造商名稱 |
Somnetics International, Inc.
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| 製造廠廠址 |
103 Osborne Road NE Fridley, MN 55432 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200526
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12405
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