“舒尼刻”氣導式助聽器(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012097號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/08/23
發證日期	2012/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401209701
中文品名	“舒尼刻”氣導式助聽器(未滅菌)
英文品名	“Sonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	富聆股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路４段１６６號１２樓之２
申請商統一編號	27981511
製造商名稱	SONIC AG
製造廠廠址	TILSTEDVEJ 73 7700 THISTED, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別	DENMARK
製程
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號