“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

許可證字號	衛部醫器輸字第029018號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/11/08
發證日期	2016/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602901803
中文品名	“肯第拉”爵特麥斯雷射系統
英文品名	“Candela” GentleMAX Family of Laser Systems
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	曜亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號	80527809
製造商名稱	CANDELA CORPORATION
製造廠廠址	530 BOSTON POST ROAD, WAYLAND, MA 01778, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2021/06/21
製造許可登錄編號	QSD3519