“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

許可證字號	衛部醫器輸字第027962號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/11/27
發證日期	2015/11/27
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602796206
中文品名	“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統
英文品名	“Candela” PicoWay Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PicoWay
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	曜亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號	80527809
製造商名稱	Candela Corporation
製造廠廠址	251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2023/02/08
製造許可登錄編號