| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003977號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/02/01
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| 發證日期 |
2013/02/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“聯合”優磨二代全髖臼植入物
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| 英文品名 |
“United”Hip System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
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| 申請商統一編號 |
22099982
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| 製造商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/06/10
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0617
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