“考迪斯”奧貝克重置導管

許可證字號	衛署醫器輸字第022103號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/26
發證日期	2011/03/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602210305
中文品名	“考迪斯”奧貝克重置導管
英文品名	“Cordis” Outback LTD Re-entry Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	OTB42120,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	埃默高有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號	53770631
製造商名稱	CORDIS CORPORATION
製造廠廠址	14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/01/25
製造許可登錄編號	QSD0713