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“美麗佳”血液氣體分析儀

許可證字號 衛部醫器輸字第028006號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20201224
發證日期 20151224
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602800604
中文品名 “美麗佳”血液氣體分析儀
英文品名 “Medica” EasyBloodGas Analyzer
效能 檢測血液中氣體pCO2、pO2及pH值。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 #6001。
限制項目 輸 入
申請商名稱 晃聖有限公司
申請商地址 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號 31321421
製造商名稱 MEDICA CORPORATION
製造廠廠址 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MASSACHUSETTS, 01730, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 20160215
製造許可登錄編號 QSD8237