| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013605號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/11/20
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| 發證日期 |
2013/11/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401360502
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| 中文品名 |
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5450 直腸擴張器
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| 醫器主類別二 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
O5700 醫療用冷熱敷裝置
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
禾伸堂生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
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| 申請商統一編號 |
12681706
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| 製造商名稱 |
C.G. LABORATORIES, INC.
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| 製造廠廠址 |
1410 SOUTHTOWN DR. GRANBURY, TX 76048, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2018/09/11
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| 製造許可登錄編號 |
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