| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第036051號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2027/11/18
|
| 發證日期 |
2022/11/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603605105
|
| 中文品名 |
“美迪索諾”超音波系統
|
| 英文品名 |
“Medisono”Ultrasound Diagnostic System
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
|
| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
|
| 醫器主類別二 |
P 放射學科學
|
| 醫器次類別二 |
P1560 超音波回音影像系統
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
P12Plus, P25Expert, P11Plus, P9Plus, P3Plus以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
營廣股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區新湖三路128號4樓
|
| 申請商統一編號 |
53564288
|
| 製造商名稱 |
MEDISONO, LLC.
|
| 製造廠廠址 |
3016 NW 82nd Avenue Doral, Florida 33122, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/12/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD13693
|