| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033565號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/04/17
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| 發證日期 |
2020/04/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603356508
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| 中文品名 |
“美迪司”血流動力監視系統
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| 英文品名 |
“medis” Hemodynamic Monitor System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CardioScreen 1000以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
博宣寧股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
16622840
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| 製造商名稱 |
MEDIS MEDIZINISCHE MESSTECHNIK GMBH
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| 製造廠廠址 |
WERNER-VON-SIEMENS-STRABE 8, 98693 ILMENAU, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/05/19
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11802
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