“美艾利爾” 艾菲寧脂質檢驗品管組

許可證字號	衛部醫器輸字第028421號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/05/06
發證日期	2016/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602842103
中文品名	“美艾利爾” 艾菲寧脂質檢驗品管組
英文品名	Alere Afinion Lipid Panel Control
效能	本產品適用於總膽固醇(Chol)、高密度脂蛋白(HDL)膽固醇和三酸甘油酯(Trig)檢測之品管物質。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1116072。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ALERE TECHNOLOGIES AS
製造廠廠址	KJELSÅSVEIEN 161, P.O. BOX 6863 RODELØKKA, NO-0504 OSLO, NORWAY
製造廠公司地址
製造廠國別	NORWAY
製程
異動日期	2016/07/22
製造許可登錄編號	QSD8867