“美艾利爾” 後天免疫不全病毒檢驗品管液

許可證字號	衛部醫器輸字第029580號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/06/16
發證日期	2017/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602958002
中文品名	“美艾利爾” 後天免疫不全病毒檢驗品管液
英文品名	Alere HIV Controls
效能	本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	7D2252，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號	04246879
製造商名稱	ALERE MEDICAL CO.,LTD CHIBA PLANT
製造廠廠址	357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA-KEN 270-2214, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程
異動日期	2018/05/09
製造許可登錄編號	QSD5451