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“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。

許可證字號 衛署醫器輸壹字第012586號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/01/11
發證日期 2013/01/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401258600
中文品名 “美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。
英文品名 “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 ALERE SAN DIEGO, INC.
製造廠廠址 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2015/08/03
製造許可登錄編號