| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000832號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/04/28
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| 發證日期 |
2017/04/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200083202
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| 中文品名 |
“美的連”脈搏血氧飽和度感測器
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| 英文品名 |
“Medlink” SpO2 SENSOR
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2700 血氧飽和測定儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
S0010B-S, S0026B-S, S0010D-S, S0026D-S, S0010G-S, S0026G-S, S0010I-S, S0026I-S, S0026F-S以下空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
實密科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區忠孝東路五段1之3號10樓
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| 申請商統一編號 |
23525844
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| 製造商名稱 |
Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
4th Floor, Building A, Ying Tailong Ind. Park, Dalang South Road, Longhua District Shenzhen 518109, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/05/12
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9366
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