| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019228號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230625
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| 發證日期 |
20180625
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401922802
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| 中文品名 |
“美樂吉斯”角膜刀（未滅菌）
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| 英文品名 |
“Med-Logics” Keratome (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M4370 角膜刀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
亨太生技有限公司
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| 申請商地址 |
台中市北屯區北屯路192-3號2樓
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| 申請商統一編號 |
25067386
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| 製造商名稱 |
MED-LOGICS, INC.
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| 製造廠廠址 |
1627 ENTERPRISE ST., ATHENS TEXAS 75751, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180628
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| 製造許可登錄編號 |
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