“美德醫波”微波手術燒灼系統及附件

許可證字號	衛署醫器輸字第022760號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/08/24
發證日期	2011/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602276002
中文品名	“美德醫波”微波手術燒灼系統及附件
英文品名	“MedWaves” Microwave Coagulation/Ablation System and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	MWG 881以下空白。規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：14-20-SH-35，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盛穩貿易股份有限公司
申請商地址	臺南市中西區南門路209巷29號1樓
申請商統一編號	97344425
製造商名稱	MEDWAVES, INC.
製造廠廠址	16760 WEST BERNARDO DRIVE, SAN DIEGO, CA 92127, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2017/07/06
製造許可登錄編號	QSD5969